公司快訊
- 醫(yī)療器械“滅霸軍團(tuán)”成員戰(zhàn)力盤點(diǎn)：濕熱滅菌
- 《歐盟注冊(cè)那些事》第五集: 產(chǎn)品上市前驗(yàn)證和確認(rèn)
- 跟著我，1步、2步、3步走...體系內(nèi)審就這么被講透了！
- 《歐盟注冊(cè)那些事·IVDR篇》第一集：分類規(guī)則的正確適用
- 你的醫(yī)械對(duì)用戶是否“友好”，“可用性測(cè)試”請(qǐng)了解一下!
- 《歐盟注冊(cè)那些事》第四集:MDR技術(shù)文檔要求
- 專治選擇困難癥！這些情況下，器械變更需提交新510(k)
- 沒(méi)分清輸入和輸出，別說(shuō)你懂質(zhì)量管理體系評(píng)審！
- 英國(guó)擬執(zhí)行WTO上市后監(jiān)督草案「內(nèi)附解讀」醫(yī)械監(jiān)管升級(jí)進(jìn)行時(shí)...
- 緊急提醒: 2個(gè)月后,這些變化將影響FDA 510(k)!
- 「FDA2024財(cái)年收費(fèi)」除了“漲漲漲”，我們還發(fā)現(xiàn)“省省省”！
- 《歐盟注冊(cè)那些事》第三集: MDR CE申請(qǐng)必做的11件事
- 透過(guò)“歐盟全新公告機(jī)構(gòu)報(bào)告”：注意到MDR和IVDR細(xì)思極恐的真相！
- 一文秒懂！特殊510(k)，特殊在哪里？該何時(shí)提交？
- 關(guān)于IVDR過(guò)渡期: 制造商該如何行動(dòng)?這場(chǎng)會(huì)議可謂信息滿滿!
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