新聞法規(guī)
- 國(guó)資委、國(guó)家發(fā)改委聯(lián)合發(fā)文：央企帶頭使用先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備等產(chǎn)品
- 全新發(fā)布→2024《財(cái)富》世界500強(qiáng)：羅氏、賽默飛、雅培等上榜
- 快訊 | 歐盟啟動(dòng)醫(yī)療器械電子使用說(shuō)明書(shū)調(diào)查
- 國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果：13批產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，面臨召回！
- 器審中心征求意見(jiàn)：這些醫(yī)療器械免臨床評(píng)價(jià)！
- 醫(yī)械注冊(cè)大利好:上海創(chuàng)新醫(yī)械最高3000萬(wàn)、高端醫(yī)械出口最高1000萬(wàn)
- 國(guó)家藥監(jiān)局最新飛檢通告：山東一械企因體系缺陷面臨責(zé)令停產(chǎn)
- FDA指南解讀：無(wú)菌器械510(k)申報(bào)中的無(wú)菌證明資料
- 國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布“醫(yī)療器械成分毒理學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估”標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿
- 機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，械企該怎樣高效應(yīng)對(duì)注冊(cè)自檢？
- 圖解：醫(yī)療器械的常用符號(hào)
- 國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布：上市后監(jiān)督國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿
- 首個(gè)LDT試劑盒完成試點(diǎn)備案，來(lái)自上海
- 還有變數(shù)？美國(guó)眾議院要求FDA暫停實(shí)施LDT規(guī)則
- 醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的程序性規(guī)定與典型案例分析
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