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新聞法規(guī)
合規(guī)警鐘：國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械飛檢年度統(tǒng)計(jì)，哪方面問題最多？
[2025-01-15]

國(guó)家藥監(jiān)局核查中心通告2024年2批醫(yī)療器械飛行檢查情況，共65家存在不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄要求的情況。

經(jīng)統(tǒng)計(jì)顯示: 生產(chǎn)管理(53次,占比15%)、設(shè)計(jì)開發(fā)(44次,占比12%)、設(shè)備(44次,占比12%)成為飛檢問題的重災(zāi)區(qū)，詳見下圖↘

來源：國(guó)家藥監(jiān)局

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