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廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
通 告
2017年 第118號
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布第一批實(shí)施電子證照事項(xiàng)目錄的通告
按照《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實(shí)施行政許可電子證照有關(guān)事宜的通告》(2017年 第117號),省局制定了第一批實(shí)施電子證照事項(xiàng)目錄,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件:第一批實(shí)施電子證照事項(xiàng)目錄
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年8月15日
附件
第一批實(shí)施電子證照事項(xiàng)目錄
序號 | 事項(xiàng)名稱 |
1 | 第二類醫(yī)療器械注冊證核發(fā) |
2 | 第二類醫(yī)療器械注冊證延續(xù) |
3 | 第二類醫(yī)療器械注冊證許可事項(xiàng)變更 |
4 | 第二類醫(yī)療器械注冊證登記事項(xiàng)變更 |
5 | 第二類體外診斷試劑注冊證核發(fā) |
6 | 第二類體外診斷試劑注冊證延續(xù) |
7 | 第二類體外診斷試劑注冊證許可事項(xiàng)變更 |
8 | 第二類體外診斷試劑注冊證登記事項(xiàng)變更 |
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證核發(fā) | |
10 | 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證延續(xù) |
11 | 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證變更(非文字性變更事項(xiàng)) |
12 | 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證變更(文字性變更事項(xiàng)) |
13 | 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊 |
14 | 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊 |
15 | 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑補(bǔ)充申請 |
16 | 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑審批 |
17 | 醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制審批 |
18 | 網(wǎng)絡(luò)食品第三方交易平臺(tái)備案 |
19 | 網(wǎng)絡(luò)食品第三方交易平臺(tái)備案變更 |
20 | 保健食品備案 |
21 | 保健食品備案變更 |
22 | 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案 |
23 | 醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明 |
附
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實(shí)施行政許可電子證照有關(guān)事宜的通告
發(fā)布時(shí)間:2017-8-14
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局通 告
2017年 第117號
為了深化“放管服”改革,加快“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”工作步伐,落實(shí)省政府關(guān)于加快推進(jìn)電子證照應(yīng)用工作部署,切實(shí)為行政相對人提供更加高效便捷的服務(wù),省食品藥品監(jiān)督管理局行政許可網(wǎng)上無紙化系統(tǒng)(以下簡稱“行政許可系統(tǒng)”)開通電子證照應(yīng)用服務(wù)并于近期上線運(yùn)行?,F(xiàn)將有關(guān)事宜通告如下:
一、上線時(shí)間
2017年8月15日起正式上線運(yùn)行。
二、電子證書應(yīng)用方式
電子證照應(yīng)用服務(wù)開通運(yùn)行后,省局將全面推行電子證書,不再另行發(fā)放紙質(zhì)證書。
電子證書在企業(yè)許可申請獲得批準(zhǔn)后產(chǎn)生,并由行政許可系統(tǒng)自動(dòng)向企業(yè)推送。發(fā)放電子證書實(shí)行“三即時(shí)”模式:即時(shí)向企業(yè)經(jīng)辦人發(fā)送手機(jī)短信、即時(shí)向企業(yè)端推送電子證書、即時(shí)在省局公眾網(wǎng)公布證書內(nèi)容。
企業(yè)登陸“企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺(tái)”自行下載、打印電子證書。
三、申辦途徑
企業(yè)申辦業(yè)務(wù)時(shí)選擇“無紙化申報(bào)”途徑。通過登陸廣東省食品藥品監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站(www.gdda.gov.cn)的“企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺(tái)”,根據(jù)事項(xiàng)名稱或編號查找對應(yīng)入口,并按相應(yīng)辦事指南要求在線填報(bào),同時(shí)提交全部電子申報(bào)資料。
四、電子證書打印
全面推行企業(yè)自主打印紙質(zhì)證書的方式。企業(yè)可登陸“企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺(tái)”在線打印,也可以下載電子證書直接打印。
打印紙質(zhì)證書可使用普通打印機(jī)、普通打印紙(A4規(guī)格)。企業(yè)自主打印的紙質(zhì)證書(黑白或彩色)與食品藥品監(jiān)督管理部門印制的證書具有同等效力。
A3規(guī)格各類許可證暫由省局業(yè)務(wù)受理部門打印并免費(fèi)郵寄。
企業(yè)也可憑數(shù)字證書到省局受理大廳自助打印證書。
五、電子證書查詢
公眾可通過廣東省食品藥品監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站查詢證書真?zhèn)渭霸S可信息。
查詢時(shí)直接登陸“省局門戶網(wǎng)站>網(wǎng)上辦事>數(shù)據(jù)查詢”,選擇對應(yīng)數(shù)據(jù)庫,可進(jìn)行證書內(nèi)容查詢,也可進(jìn)行電子證書核對。
對于電子證書內(nèi)容(pdf格式)已同步上網(wǎng)公開的,省局將不再出具有關(guān)證書真?zhèn)蔚淖C明。
六、其他說明
(一)電子證照應(yīng)用服務(wù)啟用后,行政許可系統(tǒng)向企業(yè)推送電子證書之日起視為省局已向企業(yè)頒發(fā)、送達(dá)行政許可證件。
(二)按照“無紙化申報(bào)”途徑的,企業(yè)可在審批辦結(jié)之日起立即打印證書,有效縮減十個(gè)工作日的制證送達(dá)時(shí)間。
(三)對于“非無紙化申報(bào)”途徑(傳統(tǒng)紙質(zhì)材料申報(bào))的,制證、送達(dá)環(huán)節(jié)維持原時(shí)限不變,即行政機(jī)關(guān)作出準(zhǔn)予行政許可決定之日起十個(gè)工作日內(nèi)向企業(yè)頒發(fā)、送達(dá)行政許可證件。
(四)實(shí)施電子證照的事項(xiàng)目錄由省局另行發(fā)布。
特此通告。
附件:2017年第117號通告
行政審批業(yè)務(wù)網(wǎng)上打印證書操作指引_企業(yè)端
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年8月9日
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