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新聞法規(guī)
有你的醫(yī)療器械嗎? | 2023年度醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則編制計(jì)劃
[2023-04-10]

4月4日，國(guó)家器審中心官網(wǎng)發(fā)布通告顯示，為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則在注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審評(píng)工作中的指導(dǎo)作用，國(guó)家器審中心組織擬訂并發(fā)布了2023年度醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則編制計(jì)劃（詳見附表），其中共涉及118項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則。

 

附表

醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則編制計(jì)劃

來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)

>>【久順企管】近30年全球合規(guī)技術(shù)專家，中國(guó)\荷蘭\美國(guó)\英國(guó)均設(shè)公司，擅長(zhǎng)產(chǎn)品注冊(cè)、臨床研究與臨床評(píng)價(jià)、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證、質(zhì)量體系GMP等項(xiàng)目與服務(wù)，優(yōu)厚的咨詢管理和技術(shù)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)及能力，深耕無(wú)菌、非無(wú)菌、植入、有源、體外診斷等醫(yī)療器械領(lǐng)域，為產(chǎn)品暢行全球護(hù)航。


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