培訓(xùn)背景
IEC60601-1/GB9706.1《醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分:安全通用要求》是醫(yī)療器械強(qiáng)制性國家安全標(biāo)準(zhǔn),在指導(dǎo)研發(fā)、檢驗(yàn)、生產(chǎn)、使用和監(jiān)管等各個(gè)過程中都有著重要的作用,了解標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容可以上上述方面有事半功倍的作用。本次研討班旨在滿足企業(yè)需求,提高企業(yè)對安全通標(biāo)的理解,將標(biāo)準(zhǔn)要求貫徹到整個(gè)產(chǎn)品的立項(xiàng)、研發(fā)、檢測、生產(chǎn)過程中,加速產(chǎn)品質(zhì)量的提升。
不少企業(yè)在貫徹實(shí)施中碰到了各類問題,為使IEC60601-1/GB9706.1安全標(biāo)準(zhǔn)得以更好地貫徹執(zhí)行,我司特此開辦IEC60601-1/GB9706.1專題培訓(xùn)課程。
培訓(xùn)收益
1. 幫助企業(yè)提高對通用標(biāo)準(zhǔn)的理解
2. 提高解決實(shí)際技術(shù)問題的能力
3. 對有源醫(yī)療器械有個(gè)系統(tǒng)的認(rèn)識
4. 提升產(chǎn)品的質(zhì)量水平
5. 幫助順利通過安規(guī)檢測
培訓(xùn)內(nèi)容
1. 標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)知識
2. 安全原理介紹
3. 對電擊和機(jī)械危險(xiǎn)的防護(hù)
4. GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)檢測時(shí)易忽略的問題及應(yīng)關(guān)注的標(biāo)準(zhǔn)要求
5. IEC60601-1第三版國際標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)內(nèi)容講解
6. 問題解答
培訓(xùn)對象
7. 各醫(yī)療器械有源產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)計(jì)開發(fā)
8. 生產(chǎn)的技術(shù)及管理人員
9. 質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)、檢測人員等
培訓(xùn)時(shí)間
1天
培訓(xùn)方式
廠內(nèi)培訓(xùn)或公開培訓(xùn)。
培訓(xùn)證書和資質(zhì)
參加本課程培訓(xùn)的學(xué)員可獲得久順企管集團(tuán)(中國 英國 愛爾蘭)頒發(fā)的培訓(xùn)證書。